医疗器械网络交易服务第三方平台备案怎么办理？

 根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，是指在医疗器网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业。建立一个医疗器械交易平台，让商家入驻买卖医疗器械需要办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证。

哪些企业需要办理？

1、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者从事医疗器械网络销售的企业；

2、医疗器城电商交易平台，如京东大药房、天猫大药房；

3、从事医疗器械网络销售的企业；

4、第三方医疗器械交易平台；

医疗器械网络交易服务第三方平台备案申请条件

1、依法取得《互联网药品信息服务资格证书》； 

2、具备与其规模相适应的办公场及数据备份、故障恢复等技术条件； 

3、设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者配备医疗器械质量安全管理人员。

医疗器械网络交易服务第三方平台备案申请材料

1、申报材料真实性自我保证声明

2、医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录

3、办公场所地理位置图及房屋产权证书

4、中华人民共和国居民身份证

5、营业执照

6、医疗器械网络交易服务第三方平台备案表

7、网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明

8、互联网药品信息服务资格证书

9、组织机构与部门设置说明

10、增值电信业务经营许可证

服务单位:北京壹点壹线咨询有限公司

服务理念:以客为本、以质求存、以优取胜、以精图新

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