办理医疗器械经营许可证一手操作

办理医疗器械经营许可证一手操作     陈小仙

办理北京第三类医疗器械经营许可和智能须满足的条件

医疗器械经营许可证属于后置审批证件

医疗器械经营许可证的办理前提条件是：

企业的经营范围一栏中须明确写有“销售第三类医疗器械”

申请医疗器械经营许可证对仓库的要求是：

仓库使用面积不小于30平方米，经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。

如果说您想经营三类医疗器械，而经营范围目前不符合要求，我司可帮您增加经营范围，代办医疗器械经营许可证，可提供必要的人员和仓库以满足现场核查，已经为多家企业办理成功，有需要服务的欢迎随时咨询。

工商代办------中晟国亚：陈小仙.

医疗器械根据其风险程度实行分类管理制度，一、二、三类医疗器械。

三类医疗器械由于风险程度较高，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，这里医疗器械管控特别严格，经营三类医疗器械须向主管的药监局申请医疗器械经营许可证才可以，常见的第三类医疗器械有：人工器官，输血器，静脉输液器，采血器等。

二类医疗器械属于中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据规定，二类医疗器械实行备案登记管理制度，常见二类医疗器械有：体温计，血压计，制氧机等。

经营三类医疗器械须具备的条件：

1、与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专y业学历或者职称；

2、与经营范围和经营规模相适应的经营场所；

3、与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；

4、与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

5、与经营的医疗器械相适应的专y业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。

6、从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

实力团队：中晟国亚集团--陈小仙

办公地址：北京市朝阳区大望路SOHO现代城A座503室

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只有懂得保护自己，才能走好人生的路。